About Multiple Sclerosis Foundation



Home > Learn About Multiple Sclerosis > News > Gilenia Gets Stamp of Approval From Advisory Panel to FDA

Gilenia Gets Stamp of Approval From Advisory Panel to FDA

6/11/2010

The first oral medication to treat MS has moved one step closer to reality, as advisors to the Food and Drug Administration (FDA) have “generally recommended” Gilenia from Novartis as an initial treatment for MS. The recommendation passed by a 21-3 vote yesterday in Silver Spring, Maryland. The panel voted unanimously in favor of the pill’s safety and effectiveness. Though it is not required to do so, the FDA usually follows panel recommendations, and is scheduled to decide whether to approve Gilenia by September.

The panel that made the recommendation consists of 25 medical experts not employed by the FDA. It has also recommended another study be completed that involves a lower dosage amount but does not feel approval should wait on those results. The current dosage is being recommended at 0.5 milligrams. The panel voted for studies to be completed with a dosage of .25 milligrams to determine the drug’s effectiveness at a lower, safer dosage.  The new studies would take at least five to six years to complete. The FDA requires new drugs to have post approval studies completed as well. Those studies would include people who suffer from other ailments along with MS and determine if the drug side effects are more prevalent in those groups.

Some of the side effects associated with Gilenia include a low heart rate, a slight decrease in lung function, and macular edema, an eye problem. The drug is designed to delay the debilitating effects of MS. Novartis is hoping to get their drug approved before their competitor Merck reveals its own version of an MS drug. The FDA is expected to make a final approval decision by September.



  Support the MSF
Supporting MSF's programs to help make "a brighter tomorrow" has never been easier.
make a donation 

  Learn About MS
Common symptoms of MS include fatigue, weakness, spasticity, balance problems, bladder and bowel problems, numbness, vision loss, tremors and depression.
learn more 

 

Unless otherwise specified, all medical content is compiled by MSF staff and reviewed for accuracy by a member of our Medical Advisory Board.

The MSF strives to present clear and unbiased information. This site is partially funded through a grant from Bayer Healthcare, LLC.

Website Design by SimplexWeb

© Copyright 2000-2013 Multiple Sclerosis Foundation - All Rights Reserved

リモワ リモワ アウトレット リモワ アウトレットモール リモワ アウトレット店舗 リモワ アウトレット 本物 リモワ アウトレット ドイツ リモワ アウトレット店 リモワ アウトレット 楽天 リモワ クラシックフライト リモワ クラシックフライト tsa リモワ クラシックフライト 63l リモワ クラシックフライト 35l リモワ クラシックフライト 2輪 リモワ クラシックフライト 激安 リモワ クラシックフライト 黒 リモワ クラシックフライト トパーズ リモワ クラシックフライト アタッシュケース リモワクラシックフライト 機内持ち込み リモワ クラシック rimowa クラシックフライト リモワクラシックフライト ユナイテッドアローズ リモワ フライト リモワ サルサ リモワ サルサエアー リモワ サルサデラックス リモワ サルサ ユナイテッドアローズ リモワ サルサ 86l リモワ サルサ 35l リモワ サルサ 激安 リモワ サルサエアー 34l リモワ サルサ 赤 リモワサルサ スーツケース リモワサルサ レッド リモワのサルサ リモワ サルサエアー 94l リモワ サルサエアー 63l リモワ サルサエアー 35l リモワ サルサエアー 84 リモワ サルサエアー ホワイト リモワ サルサエアー 20l リモワ サルサエアー 持ち手 リモワ サルサ エアー 激安 リモワサルサエアー ルビー リモワ サルサ エアー ネイビー リモワサルサエアー レンタル リモワ スーツケース リモワ スーツケース レンタル リモワ スーツケース サルサ リモワ スーツケース 機内持ち込み リモワ スーツケース 販売店 リモワ スーツケース 白 リモワ スーツケース 店舗 リモワ スーツケース カバー リモワスーツケース 激安 リモワスーツケース アウトレット rimowa スーツケース リモワ トパーズ リモワ トパーズ ステルス リモワ トパーズ チタニウム リモワ トパーズ 82l リモワ トパーズ 32l リモワ トパーズ プレミアム リモワ トパーズ 63l リモワ トパーズ 64l リモワ トパーズ 最安値 リモワ トパーズ 激安 リモワ トパーズ 35l リモワ トパーズ ゴールド リモワ トパーズ スーツケース リモワ リモワ 機内持ち込み リモワ リンボ リモワ ビジネストローリー リモワ スーツケース リモワ アウトレット リモワ 激安 リモワスーツケース rimowa rimowa激安 リモワ 通販 リモワ スーツケース 通販 リモワ リモワ サルサ リモワ トパーズ リモワ 機内持ち込み リモワ クラシックフライト リモワ サルサデラックス リモワ サルサエアー リモワ リンボ リモワ ビジネストローリー リモワ サルサ 激安 リモワ スーツケース リモワ リモワ アウトレット リモワスーツケース アウトレット リモワ 激安 リモワスーツケース リモワ サルサ rimowa rimowa激安 リモワ リモワ サルサ リモワ スーツケース リモワ 激安 リモワ サルサエアー リモワ アウトレット リモワ クラシックフライト リモワ 通販 リモワ スーツケース 通販